Nesta terça-feira (23), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro definitivo da vacina Pfizer/BioNTech. O registro definitivo autoriza a importação da vacina para o Brasil.
O imunizante se tornou o primeiro a ter o registro definitivo no Brasil, mas ela ainda não está disponível no país. Duas vacinas estão sendo aplicadas no Brasil, são a de Oxford e a CoronaVac, mas ambas têm autorização de uso emergencial, e não o registro definitivo.
As vacinas Oxford e a Coronavac serão produzidas no Brasil graças ao acordo de transferência de tecnologia entre as fabricantes (AstraZeneca e Sinovac, respectivamente) e instituições brasileiras (Fiocruz e Butantan). Já o acordo com a Pfizer não inclui transferência de tecnologia, por isso, a vacina não será fabricada em solo brasileiro, apenas comprada de fora do país.
Veja íntegra da nota da Anvisa:
"Como Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas.
O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro.
Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas.
Esse é o nosso compromisso." Diretor-presidente Antonio Barra Torres
Entre as autoridades de referência pela Organização Pan-Americana da Saúde OPAS), a Anvisa é a primeira a conceder o registro de uma vacina Covid-19, com 7 (sete) locais de fabricação certificados, refletindo a dedicação, planejamento e compromisso da Agência com o combate a pandemia. O registro abre caminho para a introdução no mercado de uma vacina com todas as salvaguardas, controles e obrigações resultantes dessa concessão. Diretora Meiruze Freitas.
Com informações do G1