Nesta segunda-feira (20), Pfizer e BioNTech anunciaram que a vacina contra covid-19, desenvolvida por elas, é segura e induziu uma resposta imune em crianças de 5 a 11 anos. Os dados vêm de testes de fases 2 e 3 que estavam sendo conduzidos de forma simultânea pelas empresas.
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Participaram dos testes 4,5 mil bebês e crianças com idades entre 6 meses e 11 anos de quatro países: Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha. Dos 4,5 mil participantes no total, 2.268 tinham idades entre 5 e 11 anos.
Essas crianças receberam uma quantidade menor de vacina. Foram duas doses de 10 µg (microgramas) administradas com 21 dias de intervalo. Nos adolescentes a partir dos 12 anos, a dose era de 30 µg.
"As respostas de anticorpos nos participantes que receberam doses de 10 µg foram comparáveis às registradas em um estudo anterior da Pfizer-BioNTech em pessoas de 16 a 25 anos de idade imunizadas com doses de 30 µg", disse a Pfizer em um comunicado à imprensa.
A vacina foi "bem tolerada, com efeitos colaterais geralmente comparáveis aos observados em participantes de 16 a 25 anos de idade", disse a farmacêutica.
A empresa afirmou que a dose de 10 µg foi "cuidadosamente selecionada como a dose preferida para segurança, tolerabilidade e imunogenicidade" (geração de anticorpos) em crianças de 5 a 11 anos.
"Estes são os primeiros resultados de um ensaio fundamental de uma vacina contra a covid-19 nessa faixa etária", anunciou a Pfizer.
Os dados são preliminares e ainda precisam passar por avaliação de outros cientistas para serem publicados em revista científica. A Pfizer e a BioNTech disseram, ainda, que "planejam compartilhar esses dados" com a Food and Drug Administration (FDA), a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e outras agências regulatórias "o mais rápido possível".
As empresas também anunciaram que "planejam enviar dados do estudo completo de fase 3 para publicação científica".
Com informações do G1
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